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冀百康生物「重組III型人源化膠原蛋白」已獲專(zhuān)利并成功完成Ⅱ類(lèi)醫療器械主文檔登記
新聞中心 產(chǎn)品推薦 全球直供丨CAS:1169630-82-3克級到噸級柔性產(chǎn)能
全球直供丨CAS:1169630-82-3克級到噸級柔性產(chǎn)能
2025/05/06

導語(yǔ):在GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)競爭白熱化的背景下,司美格魯肽(Semaglutide,又稱(chēng)索馬魯肽)憑借其卓越的臨床效果成為“超級明星藥”,為代謝性疾病及心血管疾病治療帶來(lái)了新的希望。

根據Grand View Research發(fā)布的報告,全球GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)份額在2019年達到113億美元,預計從2020年到2027年,年復合增長(cháng)率(CAGR)可達到6.1%1。中國樣本公立醫療機構GLP-1受體激動(dòng)劑銷(xiāo)售額在2012至2019年間的復合增速已達25.1%,呈現出快速發(fā)展態(tài)勢2。

司美格魯肽可選擇性地與GLP-1受體結合并激活。它以葡萄糖濃度依賴(lài)的方式促進(jìn)胰島素分泌,抑制胰高糖素分泌,從而降低血糖。由于GLP-1可以引起食欲下降、胃排空速度減慢、以及飽腹感增加等效應,所以它同時(shí)具有減輕體重的效果3。

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*Semaglutide 可以延緩胃排空,抑制食欲,幫助減肥

冀百康生物提供高純度、高穩定性的司美格魯肽中間體29肽和優(yōu)質(zhì)技術(shù)支持服務(wù),協(xié)助客戶(hù)在司美格魯肽的生產(chǎn)過(guò)程中提升產(chǎn)能、降低生產(chǎn)成本,迅速進(jìn)入市場(chǎng)。


關(guān)于冀百康生物司美格魯肽中間體29肽

Semaglutide Intermediate P29 (GLP-1(9-37))

采用大腸桿菌重組表達的司美格魯肽前體,全生產(chǎn)鏈路在GMP標準環(huán)境下進(jìn)行,且標準化的制造過(guò)程確保每批產(chǎn)品都具有一致的質(zhì)量和效力,已實(shí)現商業(yè)化規模供應,可根據客戶(hù)要求進(jìn)行分裝和定制生產(chǎn)。




  優(yōu)勢一  

  生物發(fā)酵半合成法生產(chǎn)增強藥物療效和安全性4


相比化學(xué)合成法生產(chǎn)的司美格魯肽中間體29肽,生物發(fā)酵依賴(lài)細胞自身的精準酶催化,減少許多合成雜質(zhì)。在下游制備司美格魯肽藥物時(shí),藥物的純度更高,雜質(zhì)對機體產(chǎn)生的不良影響也隨之降低,從而顯著(zhù)減少臨床不良反應的發(fā)生。同時(shí),也能夠更準確地作用于靶點(diǎn),充分發(fā)揮其藥理作用,提高藥物的療效。

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* 司美格魯肽工藝路線(xiàn)


  優(yōu)勢二  

   精選原料,產(chǎn)品質(zhì)量全程可控


司美格魯肽中間體29肽生產(chǎn)過(guò)程中,均使用由冀百康生物自主研發(fā)生產(chǎn)的重組蛋白酶,全路線(xiàn)保證司美格魯肽中間體29肽質(zhì)量可控,源頭可溯,工業(yè)化生產(chǎn)批次之間質(zhì)量差異小。

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  優(yōu)勢三  

  高純度司美格魯肽中間體29肽提升合成效率與收率


  • 簡(jiǎn)化合成步驟:司美格魯肽中間體29肽作為司美格魯肽分子結構中的關(guān)鍵片段,其存在使得司美格魯肽的合成路徑更加簡(jiǎn)潔明確,無(wú)需進(jìn)行更為復雜繁瑣的多步合成反應,大大縮短了合成周期,提高了合成效率,為大規模生產(chǎn)提供了有力保障。

  • 提升偶聯(lián)效率:冀百康生物司美格魯肽中間體29肽純度(HPLC)≥98%,活性更高,在與其它片段或分子進(jìn)行偶聯(lián)反應時(shí),能夠更精準、更快速地發(fā)生反應,減少副反應的發(fā)生,提高偶聯(lián)效率,進(jìn)而提高司美格魯肽的合成收率。



冀百康生物為司美格魯肽生產(chǎn)保駕護航

3.2T發(fā)酵罐,年產(chǎn)能近噸級,保證供應需求


嚴格的ISO9001質(zhì)量管理體系


4000㎡符合國際GMP標準的生產(chǎn)車(chē)間


完善的售后技術(shù)支持和客戶(hù)服務(wù)系統


作為司美格魯肽產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵參與者,上游原料的技術(shù)突破與穩定供應,是撬動(dòng)藥物可及性的第一杠桿。冀百康生物以合成生物技術(shù)為錨點(diǎn),通過(guò)嚴格要求的標準化生產(chǎn),不僅為藥企掃除技術(shù)瓶頸,更以對原料安全性、高效性的極致追求,為全球數億糖尿病和肥胖癥患者筑牢源頭防線(xiàn)。




如需產(chǎn)品或技術(shù)支持,請聯(lián)系業(yè)務(wù)同事

參考文獻:

1.  西南證券(2020),醫藥行業(yè)專(zhuān)題報告:GLP-1引領(lǐng)全球降糖藥時(shí)代變革.

2. Grand View Research. (2020). GLP-1 Receptor Agonist Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Victoza, Ozempic, Saxenda, Trulicity, Bydureon), By Region (North America, Europe, APAC, Latin America, MEA), And Segment Forecasts, 2020 – 2027.

3. Tong, J., & D’Alessio, D. (2014). Give the receptor a brake: slowing gastric emptying by GLP-1. Diabetes, 63(2), 407-409.

4. 從司美格魯肽的化學(xué)合成看生物發(fā)酵工藝的前景,雪球網(wǎng)


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